Bücher von Joedson Souza Delgado

Dans cet article, nous cherchons à savoir si le pouvoir normatif de l'Agence nationale de surveillance sanitaire - Anvisa - a violé la loi, attirant la juridiction du pouvoir judiciaire, ou s'il existe une limitation de sa compétence réglementaire, par rapport à d'autres agences fédérales autonomes, en raison de l'influence politique du gouvernement (Président de la République et Congrès national) et des industries réglementées. Dans cette perspective, nous comprenons qu'il appartient à cette Agence, après avoir établi le débat sur sa capacité normative différenciée et compte tenu des lois éditées par le Congrès national sur sa limite de compétence, de s'intégrer dans la réglementation de l'État qui établit l'harmonie dans le secteur de la réglementation. La controverse sur la limitation de la fonction régulatrice de l'ANVISA comprend le diagnostic des éléments de la régulation technique - qui implique la régulation technico-juridique et la régulation politique - qui prend en compte les intérêts conflictuels du marché régulé.

In questo articolo, indaghiamo se il potere normativo dell'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria - Anvisa abbia violato la legge, attirando la giurisdizione della magistratura, o se esista una limitazione della sua competenza normativa, rispetto ad altre agenzie federali autonome, a causa dell'influenza politica del governo (Presidente della Repubblica e Congresso Nazionale) e delle industrie regolate. In questa prospettiva, comprendiamo che spetta a questa Agenzia, dopo aver stabilito la discussione sulla sua capacità normativa differenziata e considerando le leggi redatte dal Congresso Nazionale sul suo limite di competenza, inserirsi nella regolamentazione statale che stabilisce l'armonia nel settore normativo. La controversia sulla limitazione della funzione normativa dell'ANVISA include la diagnosi degli elementi di una regolamentazione tecnica - che implica una regolamentazione tecnico-giuridica e una regolamentazione politica - che tenga conto degli interessi contrastanti del mercato regolamentato.

En este trabajo, investigamos si el poder normativo de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - Anvisa ha violado la ley, atrayendo la jurisdicción del Poder Judicial, o si existe una limitación de su competencia reguladora, en comparación con otras agencias autónomas federales, debido a la influencia política del gobierno (Presidente de la República y Congreso Nacional) y de las industrias reguladas. En esta perspectiva, entendemos que corresponde a esta Agencia, establecida la discusión sobre su capacidad normativa diferenciada y considerando las leyes editadas por el Congreso Nacional sobre su límite de competencia, encuadrarse en la regulación estatal que establece la armonía en el sector regulatorio. La controversia sobre la limitación de la función reguladora de ANVISA incluye el diagnóstico de los elementos de la regulación técnica - que involucra la regulación técnico-jurídica y la regulación política - que tenga en cuenta los intereses contrapuestos del mercado regulado.

In diesem Beitrag wird untersucht, ob die normative Macht der Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde Anvisa gegen das Gesetz verstößt und damit in den Zuständigkeitsbereich der Justiz fällt, oder ob ihre Regelungskompetenz im Vergleich zu anderen autonomen Bundesbehörden aufgrund des politischen Einflusses der Regierung (Präsident der Republik und Nationalkongress) und der regulierten Branchen eingeschränkt ist. Unter diesem Gesichtspunkt verstehen wir, dass es dieser Agentur obliegt, sich nach der Diskussion über ihre differenzierte normative Kapazität und unter Berücksichtigung der vom Nationalkongress verabschiedeten Gesetze über ihre Kompetenzgrenze in die staatliche Regulierung einzufügen, die eine Harmonie im Regulierungssektor herstellt. Die Kontroverse über die Begrenzung der Regulierungsfunktion der ANVISA beinhaltet die Diagnose der Elemente der technischen Regulierung - die eine technisch-rechtliche Regulierung und eine politische Regulierung beinhaltet -, die die widerstreitenden Interessen des regulierten Marktes berücksichtigt.

In this paper, we investigate whether the normative power of the National Health Surveillance Agency - Anvisa has violated the law, attracting the jurisdiction of the Judiciary, or whether there is a limitation of its regulatory competence, when compared to other federal autonomous agencies, due to political influence of the government (President of the Republic and National Congress) and the regulated industries. In this perspective, we understand that it is up to this Agency, having established the discussion about its differentiated normative capacity and considering the laws edited by the National Congress on its limit of competence, to fit into state regulation that establishes harmony in the regulatory sector. The controversy over the limitation of ANVISA's regulatory function includes the diagnosis of the elements of technical regulation - which involves technical-legal regulation and political regulation - that takes into account the conflicting interests of the regulated market.

Neste trabalho, investigamos se o poder normativo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ Anvisa tem violado a lei, atraindo a competência do Poder Judiciário, ou se existe uma limitação de sua competência regulatória, quando comparada com as demais autarquias autônomas federais, por influência política do governo (Presidente da República e Congresso Nacional) e das indústrias reguladas. Nessa perspectiva, entendemos que cabe a essa Agência, estabelecida a discussão sobre sua capacidade normativa diferenciada e consideradas as leis editadas pelo Congresso Nacional sobre o seu limite de competência, enquadrar-se em regulação estatal que estabeleça a harmonia no setor regulatório. A polêmica acerca da limitação da função regulatória (ou reguladora) da Anvisa inclui o diagnóstico dos elementos de regramento técnico ¿ que envolve a regulação técnico-jurídica e a regulação política ¿, que leve em conta os interesses conflitantes do mercado regulado.