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L'objectif de cette étude était d'utiliser des approches QbD pour évaluer l'effet des variables indépendantes du produit et leur interaction sur la taille des particules de fluorure de sodium, puis d'obtenir des conditions expérimentales optimisées pour une taille prédéfinie des particules de fluorure de sodium. Le fluorure de sodium est principalement utilisé dans les préparations dentaires pour délivrer l'ion fluorure à l'émail de la dent, ce qui nécessite des particules de taille nanométrique. De nos jours, le processus de broyage est utilisé pour réduire la taille des particules. Mais ce procédé présente certaines limites en raison de la nature cristalline du fluorure de sodium. Pour surmonter ce problème, la méthode de lyophilisation est utilisée. Un plan factoriel complet à 43 niveaux a été utilisé pour étudier l'influence significative des variables du procédé et du produit, à savoir 1) la concentration de fluorure de sodium, 2) la concentration de PVP, 3) le volume de l'échantillon, 4) la surface de séchage, sur la taille des particules de fluorure de sodium.

El objetivo del presente estudio era utilizar enfoques de QbD para evaluar el efecto de las variables independientes del producto y su interacción en el tamaño de partícula del fluoruro de sodio y, a continuación, obtener la condición experimental optimizada para el tamaño de partícula predefinido del fluoruro de sodio. El fluoruro sódico se utiliza principalmente en la preparación dental para administrar el ion fluoruro al esmalte dental, para lo que se requiere un tamaño de nanopartícula. Hoy en día se utiliza el proceso de molienda para reducir el tamaño de las partículas. Pero ese proceso tiene algunas limitaciones debido a la naturaleza cristalina del fluoruro de sodio, para superar ese problema se utiliza el método de liofilización. Se utilizó un diseño factorial completo de 43 niveles para estudiar la influencia significativa de las variables de proceso y producto, es decir, 1) concentración de fluoruro sódico, 2) concentración de PVP, 3) volumen de muestra, 4) superficie de secado, sobre el tamaño de partícula del fluoruro sódico.

Lo scopo del presente studio è stato quello di utilizzare gli approcci QbD per valutare l'effetto delle variabili indipendenti del prodotto e la loro interazione sulla dimensione delle particelle di fluoruro di sodio e quindi ottenere le condizioni sperimentali ottimizzate per ottenere una dimensione predefinita delle particelle di fluoruro di sodio. Il fluoruro di sodio è utilizzato principalmente nelle preparazioni dentali per veicolare lo ione fluoruro nello smalto dei denti, per cui sono necessarie particelle di dimensioni nanometriche. Al giorno d'oggi, per ridurre le dimensioni delle particelle si utilizza il processo di macinazione. Ma questo processo ha alcune limitazioni a causa della natura cristallina del fluoruro di sodio; per superare questo problema si utilizza il metodo della liofilizzazione. Per studiare l'influenza significativa delle variabili di processo e di prodotto (1) concentrazione di fluoruro di sodio, 2) concentrazione di PVP, 3) volume del campione, 4) superficie di essiccazione) sulla dimensione delle particelle di fluoruro di sodio è stato utilizzato un disegno fattoriale completo a 43 livelli.

Cel'ü nastoqschego issledowaniq bylo ispol'zowanie QbD-podhodow dlq ocenki wliqniq nezawisimyh peremennyh produkta i ih wzaimodejstwiq na razmer chastic ftorida natriq i polucheniq optimizirowannyh äxperimental'nyh uslowij dlq polucheniq chastic zadannogo razmera ftorida natriq. Ftorid natriq w osnownom ispol'zuetsq w stomatologii dlq dostawki ionow ftora k ämali zuba, dlq chego trebuetsq nanorazmer chastic. V nastoqschee wremq dlq umen'sheniq razmera chastic ispol'zuetsq process izmel'cheniq. Odnako ätot process imeet rqd ogranichenij, swqzannyh s kristallicheskoj prirodoj ftorida natriq, poätomu dlq resheniq ätoj problemy ispol'zuetsq metod liofilizacii. Dlq izucheniq znachitel'nogo wliqniq peremennyh processa i produkta, a imenno: 1) koncentracii ftorida natriq, 2) koncentracii poliwinilpirrolidona, 3) ob#ema obrazca, 4) powerhnosti sushki, na razmer chastic ftorida natriq byla ispol'zowana 43-urownewaq polnofaktornaq shema.

Ziel der vorliegenden Studie war es, mit Hilfe von QbD-Ansätzen die Auswirkungen unabhängiger Produktvariablen und deren Wechselwirkung auf die Partikelgröße von Natriumfluorid zu bewerten und dann die optimierten Versuchsbedingungen für eine vordefinierte Partikelgröße von Natriumfluorid zu erhalten. Natriumfluorid wird hauptsächlich in der Zahnmedizin verwendet, um die Fluoridionen an den Zahnschmelz abzugeben, wofür eine Nanopartikelgröße erforderlich ist. Heutzutage wird das Mahlverfahren verwendet, um die Partikelgröße zu reduzieren. Dieses Verfahren hat jedoch aufgrund der kristallinen Beschaffenheit von Natriumfluorid einige Einschränkungen, so dass zur Überwindung dieses Problems die Gefriertrocknungsmethode eingesetzt wird. Ein 43-stufiges vollfaktorielles Design wurde verwendet, um den signifikanten Einfluss von Prozess- und Produktvariablen, d.h. 1) Konzentration von Natriumfluorid, 2) Konzentration von PVP, 3) Probenvolumen, 4) Trocknungsoberfläche, auf die Partikelgröße von Natriumfluorid zu untersuchen.

O objetivo do presente estudo foi utilizar abordagens QbD para avaliar o efeito das variáveis independentes do produto e a sua interação no tamanho das partículas de fluoreto de sódio e, em seguida, obter a condição experimental optimizada para o tamanho predefinido das partículas de fluoreto de sódio. O fluoreto de sódio é utilizado principalmente na preparação dentária para fornecer o ião fluoreto ao esmalte do dente, sendo necessário um tamanho de partícula nanométrico. Atualmente, o processo de moagem é utilizado para reduzir o tamanho das partículas. Mas esse processo tem algumas limitações devido à natureza cristalina do fluoreto de sódio, para superar esse problema é utilizado o método de liofilização. Foi utilizado um desenho fatorial completo de 43 níveis para estudar a influência significativa das variáveis do processo e do produto, ou seja, 1) concentração de fluoreto de sódio, 2) concentração de PVP, 3) volume da amostra, 4) superfície de secagem, no tamanho das partículas de fluoreto de sódio.