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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

Über GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht. +++++++++++++++++++++++ Themen in diesem Buch: ¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung? ¿ Warum qualifiziere ich? ¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt? ¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien? ¿ Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse? ¿ Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC? ¿ Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)? ¿ Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA? ¿ Wie schreibe ich ein FMEA? ¿ Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)? ¿ Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests? ¿ Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)? ¿ Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen +++++++++++++++++ Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen. Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innen Ihr Parviz Bayegi

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  • Sprache:
  • Deutsch
  • ISBN:
  • 9783347716452
  • Einband:
  • Taschenbuch
  • Seitenzahl:
  • 224
  • Veröffentlicht:
  • 26. September 2022
  • Abmessungen:
  • 170x15x240 mm.
  • Gewicht:
  • 435 g.
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Beschreibung von GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.
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Themen in diesem Buch:
¿ Was ist Qualifizierung und was ist Validierung?
¿ Warum qualifiziere ich?
¿ Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt?
¿ Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien?
¿ Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse?
¿ Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC?
¿ Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)?
¿ Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA?
¿ Wie schreibe ich ein FMEA?
¿ Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)?
¿ Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests?
¿ Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)?
¿ Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen
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Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen.
Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innen
Ihr Parviz Bayegi

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