Wytyczne uproszczone

Walidacja" to termin odnosz¿cy si¿ do procedur przyj¿tych i opracowanych przez laboratoria, w celu zapewnienia wiarygodno¿ci metod analitycznych. Procedura ta jest niezb¿dna do certyfikacji metody analitycznej, zgodnie z mi¿dzynarodow¿ norm¿ ISO/IEC 17025:2005, oraz do zapewnienia jako¿ci i skuteczno¿ci metody. Zaproponowano ró¿ne podej¿cia do przeprowadzenia pe¿nej walidacji i prawdopodobnie mo¿liwe jest zweryfikowanie ró¿nych interpretacji normy referencyjnej i/lub terminologii technicznej, równie¿ ze wzgl¿du na ró¿ne obszary zastosowä. W konsekwencji, laboratorium pracuj¿ce w dziedzinie bezpiecze¿stwa ¿ywno¿ci mo¿e napotkä trudno¿ci podczas opracowywania pe¿nej walidacji. W niniejszej monografii przedstawiono uproszczone wytyczne dotycz¿ce zatwierdzania metod chromatograficznych w zakresie bezpiecze¿stwa ¿ywno¿ci. Przedstawiono prawid¿ow¿ interpretacj¿ najwäniejszych terminów, takich jak dok¿adno¿¿, poprawno¿¿, wytrzymäo¿¿, niepewno¿¿ pomiaru, selektywno¿¿, specyficzno¿¿ itd. wraz z kilkoma praktycznymi przyk¿adami.